四平无菌车间净化设计在线咨询「多图」

空气净化是药厂净化车间保证药品生产质量的重要环节，药厂为满足药品生产的特殊要求，需建造能对尘埃、微生物、温湿度等严格控制的净化车间。净化车间系统主要包括室内装修、净化空调、洁净气体、水系统等，其中净化空调系统是净化车间中重要的一个系统，净化空调系统是控制净化车间内尘埃粒子和细菌浓度、防止交叉污染的主要手段。

净化车间净化空调系统的工作原理

净化空调由送风口向药厂净化车间内送入干净空气，车间内产生的尘菌被干净空气稀释后强迫其由回风口进入系统的回风管道，在空调设备的混合段和从室外引入的经过过滤处理的新风混合，再经空调机处理后又送入室内，室内空气如此反复循环，就可在相当一个时期内把污染控制在一个稳定的水平上。

不管是食品厂还是制药厂，设计与建设都非常重要，在这其中，衡量一个生产车间是否能达到基本要求，洁净和环保程度是其中重要的考察因素之一。

要想拿到一张分量颇重的GMP证书对所有制药企业来说都不是件很容易的事。事实上，合格的药品制造比我们想象的要复杂得多。我们知道，制药厂不同于其他工业领域，对于该行业产品质量的要求及安全性要比其他工业车间生产制造更加严格。

打造合格的药厂净化车间需要注意哪些方面呢？

工作人员

作为直接接触药品的“生物体”，进入药厂净化车间的工作人员除了需要满足基本要求(没有精神疾病、等)外，他们的身上还不能有伤口，不得留过肩长发、长指甲、不得化妆，甚至不得带首饰、手表、钢笔等入内。通常情况下，人员在进入到生产车间之前，都需要换上消的洁净服、口罩、白跑鞋，同时用75%的酒精洗手消毒。(制药工厂的访客在参观前需要换上连体服，戴双层鞋套，双手消毒后戴上手套)

一、通常以下因素务必充分考虑：(1)、更衣屋子的设定：将更衣的差异环节用屋子进行分离，如按脱鞋(脱外套)、穿清洁衣(穿无菌检测內衣、无菌检测外套)、气锁(洗手消毒、手消毒)等分好多个屋子。一间气锁，具有防护更衣区和厂区气旋的功效。(2)、更衣的等级分类：新版本GMP净化车间规定“更衣后半段的静态数据级别与其说相对应洁净区的清洁级别一致”。而更衣的后半段，指的是穿清洁衣(穿无菌检测外套)及之后的气锁，这种区域的清洁级别与其说服务项目的厂区级别一致。而更衣前半段区域，做为净化处理更衣的协助区，需送进通过HEPA过滤装置过虑的气体、有一定的换风次数，有一定的渗透压力，但归属于不等级分类区。(3)、更衣区的压差值：更衣区域做为工作人员出入清洁厂区的安全通道，其压差(气旋方位)基本上从级别较高区域向级别较低区域流动性。各邻近气锁屋子中间的压差以5Pa为宜，那样总计后，洁净区和非洁净区中间的压差不容易过高。只需将不一样洁净区域及其清洁和非洁净区中间的压差操纵在超过10Pa就可以，如压差很大，会导致气体根据门框泄露量的扩大，与此同时对工程建筑装修隔断的抗压强度规定也需要扩大。